애플, EEA·영국·미국에서 앱 개발자에게 규제 의료기기 여부 공개 요구
Apple Requires App Developers to Declare Regulated Medical Device Status in EEA, UK, and U.S.
TL;DR AI
2분핵심 요약
App Store 제품 페이지 애플이 App Store 페이지에 규제 의료기기 지정 여부를 표시한다, app Store 제품 페이지에 앱이 규제 의료기기인지 여부가 표시된다.
적용 지역 지정 표시는 EEA, 영국, 미국에서 표시된다 지정 표시는 유럽경제지역(EEA), 영국, 미국에서 적용된다.
규제 의료기기 앱은 단독 또는 시스템 일부로 작동할 수 있다 규제 의료기기 앱은 단독으로 또는 진단·예방·모니터링·치료 목적의 시스템의 일부로 작동할 수 있다.
규제 기관 이들 앱은 규제 기관의 등록 또는 허가가 필요할 수 있다 해당 앱은 FDA 같은 규제 기관에 등록 또는 허가가 필요할 수 있다.
앱 개발자 개발자는 App Store Connect에 규제 의료기기 상태를 신고해야 한다, eEA, 영국, 미국에서 Health Fitness 또는 Medical 앱을 배포하는 개발자는 App Store Connect에 규제 의료기기 상태를 제공해야 한다.
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